In vitro diagnostika sohasidagi eng so'nggi sanoat jadal rivojlanish davrini boshlab berdi

Yangi koronavirus pnevmoniyasi yangi koronavirus pnevmoniyasi ustuvor yo'nalishlar orasida eng muhim ustuvor yo'nalish hisoblanadi. Yangi koronavirus pnevmoniyasi (IVD) sanoati turli xil yangi texnologiyalarning jadal rivojlanishi va yangi toj pnevmoniyasining katalizi bilan tez rivojlanadi. Kelgusida tibbiy asbobsozlik sanoatining eng faol va eng tez rivojlanayotgan bozorlaridan biriga aylanishi kutilmoqda.

Yangi texnologiyalar, yangi rejim va yangi talab yangi maydonni ochadi

Biotexnologiyaning jadal rivojlanishi bilan global in vitro diagnostika sanoatining bozor ko'lami tez sur'atlar bilan o'sib bormoqda. Xitoyning in vitro diagnostika tarmog'ining (caivd) ma'lumotlariga ko'ra, 2013 yilda global in vitro diagnostika sanoatining bozor hajmi taxminan 60 milliard AQSh dollarini tashkil etdi va 2019 yilda 80 milliard AQSh dollaridan oshdi va o'rtacha yillik o'sish sur'ati bilan 6% dan. 2020 yilda bozor hajmi 90 milliard AQSh dollaridan oshishi kutilmoqda (1-rasmga qarang 

fbg

Aniqlash tamoyillari va usullariga ko'ra uni oltita asosiy sohaga bo'lish mumkin: immunodiagnoz, biokimyoviy diagnostika, qon diagnostikasi, molekulyar diagnostika, mikrobiologik diagnostika va tezkor tashxis (POCT). Jahon miqyosidagi in vitro diagnostika bozorining rivojlanish tendentsiyasidan kelib chiqqan holda, so'nggi yillarda klinik biokimyoviy diagnostika va immunodiagnostika mahsulotlarining bozor ulushi biroz pasayib ketdi, shu bilan birga nuklein kislotasini identifikatsiyalash, mikrobiologiya, gistologiya va oqim sitometriyasining bozor ulushi yil sayin oshib bormoqda, o'rtacha yillik yillik o'sish sur'ati 10% dan yuqori. 2019 yilda bozorda immunodiagnostika eng katta ulushga ega bo'lib, uning ulushi 23 foizni, so'ngra biokimyoviy diagnostika 17 foizni tashkil etadi (batafsil ma'lumot uchun 2-rasmga qarang).

kjd3

So'nggi yillarda global in vitro diagnostika sanoatining yangi texnologiyalari va modellari paydo bo'lmoqda. Ikki avlod genlarini ketma-ketligi (NGS) bilan ifodalanadigan molekulyar diagnostika texnologiyasi, mikrofluik mikrosxemalar bilan ifodalangan real vaqtda aniqlash mahsulotlari va zamonaviy ma'lumotlar va Internet plyus bilan namoyish etilgan zamonaviy sog'liqni saqlash menejmenti va aniq tibbiy yordam kabi yangi texnologiyalar va modellar ochildi. in vitro diagnostika sanoati uchun yangi xona. In vitro diagnostika texnologiyasining uzluksiz yangilanishi va ilg'or ilm-fan va texnologiyalarning keng qo'llanilishi bilan global in vitro diagnostika bozori barqaror o'sish tendentsiyasini saqlab qoladi. Bundan tashqari, global aholi bazasi o'sib bormoqda va surunkali kasalliklar, saraton va boshqa kasalliklar bilan kasallanish darajasi oshmoqda. Shuningdek, u in vitro diagnostika bozorining doimiy rivojlanishiga yordam beradi.

Aholining qarishini jadallashtirish, innovatsion texnologiyalar yutug'i va siyosat dividendidan kelib chiqqan holda, Xitoyda in vitro diagnostika sohasi doimiy rivojlanib bormoqda. So'nggi yillarda mahalliy in vitro diagnostika sanoati jadal rivojlandi, ba'zi mahalliy korxonalar texnologiyada yutuqlarga erishdilar va ba'zi mahalliy korxonalar ichki bozorning ulkan talabidan kelib chiqib tez ko'tarildi. Bundan tashqari, so'nggi yillarda Xitoy in vitro diagnostika sanoatining rivojlanishini qo'llab-quvvatlash uchun ketma-ket siyosat ishlab chiqardi. Masalan, tibbiy asbobsozlik va texnologiyalarni rivojlantirish bo'yicha 13-besh yillik rejada, biotexnologiyalar bo'yicha 13-besh yillik rejada va sanoatning sog'lom hayotini yanada rag'batlantiradigan sog'lom Xitoy 2030 rejalashtirish rejasida tegishli qo'llab-quvvatlovchi siyosatlar mavjud.

 

Rivojlanayotgan bozorlar salohiyatga ega

Umuman olganda, IVD global bozorining rivojlanishi juda notekis. Mintaqaviy taqsimot nuqtai nazaridan Shimoliy Amerika, G'arbiy Evropa va boshqa iqtisodiy jihatdan rivojlangan mintaqalar bozor ulushining 60% dan ortig'ini tashkil etadi; korxona bozori ulushi nuqtai nazaridan bozor ulushining deyarli yarmi Roche, Abbott, Siemens va Danaher kompaniyalariga to'g'ri keladi. Xitoy in vitro diagnostika sanoatining rivojlanayotgan bozoridir, u hozirgi kunda jadal o'sish davrida va kelajakda kutish mumkin.

Hozirgi vaqtda Shimoliy Amerika va G'arbiy Evropa kabi rivojlangan iqtisodiyotlar global in vitro diagnostika bozorining 60% dan ortig'ini tashkil etadi. Biroq, rivojlangan mamlakatlar va mintaqaviy bozorlar nisbatan barqaror rivojlanish va sekin o'sish bilan etuk bosqichga o'tdilar. Rivojlanayotgan mamlakatlarda rivojlanayotgan sanoat sifatida in vitro diagnostika kichik bazaga va yuqori o'sish xususiyatlariga ega. Xitoy, Hindiston va boshqa mamlakatlar va mintaqalar tomonidan namoyish etilayotgan rivojlanayotgan bozorlarda in vitro diagnostika bozorining o'sish sur'ati 15% ~ 20% darajasida qolishi kutilmoqda. Rivojlanayotgan bozor in vitro diagnostika sanoatining potentsial yo'nalishlaridan biriga aylanadi.

mka2

Xitoyning in vitro diagnostika sohasi 1970-yillarning oxirlarida boshlangan va hozirda jadal rivojlanish davrida. 2019 yilda Xitoyning in vitro diagnostika sanoatining bozor ko'lami 90 milliard yuanga yaqin bo'lib, o'rtacha yillik o'sish sur'ati 20 foizdan oshdi. So'nggi 10 yil ichida 20 dan ortiq mahalliy in vitro diagnostika korxonalari IPOga muvaffaq bo'lishdi va Mindray tibbiyot, Antu biologik, BGI va Wanfu biologik korxonalari o'z segmentlarida etakchi korxonalarga aylandilar. O'sha davrda keng qo'llaniladigan ba'zi narsalar (masalan, biokimyoviy diagnostika va tezkor diagnostika) xalqaro darajaga ko'tarildi. Xalqaro bozorga o'xshash Roche, Abbott, Danaher, Siemens va gysenmecon Xitoyning IVD bozorining 55% dan ortig'ini tashkil etadi. Ko'p millatli kompaniyalar mahsulot, texnologiya va xizmatlardagi afzalliklaridan foydalanib, Xitoyga sarmoyalarini doimiy ravishda oshirib borishadi, ayniqsa, mahalliy uchinchi darajali kasalxonalar va boshqa yuqori darajadagi bozorlarda, narx odatda mahalliy shu kabi mahsulotlarga qaraganda yuqori. Bu yilgi koronavirus pnevmoniyasining oldini olish va oldini olish bo'yicha yangi in vitro diagnostika korxonalari o'zlarining yorqin ko'zlarini namoyish etishmoqda. Uchinchi tomon sinov kompaniyasi tibbiy tizimdagi mavqeini yaxshiladi va kasallik diagnostikasi bo'yicha ko'proq ish olib borishi kutilmoqda.

 

In vitro diagnostik reaktivlar bir martalik iste'mol tovarlari hisoblanadi va fond bozoridagi talab kamaymaydi. Mahalliy in vitro diagnostika bozori "shiftga" etib borishdan uzoqdir. Hali ham ko'plab to'yinmagan sohalar mavjud, va sanoat kelajakda barqaror va tez rivojlanish tendentsiyasini saqlab qoladi.

 

Uchta asosiy segment uchun yaxshi istiqbollar

Epidemiyadan keyingi davrda Xitoyning in vitro diagnostika sanoati molekulyar diagnostika, immunodiagnostika va tezkor tashxislash sohasida kuchli rivojlanish davriga kiradi.

 

Molekulyar tashxis

Hozirgi vaqtda Xitoyda molekulyar diagnostika sanoatining bozor o'sishi tez, sanoat kontsentratsiyasi past, mahalliy va xorijiy korxonalar o'rtasidagi texnologiya farqi kichik va har bir korxonada o'z mutaxassisligi sohasi mavjud.

 

Statistik ma'lumotlarga ko'ra, 2019 yilda Xitoyning molekulyar diagnostika sanoatining bozor ko'lami taxminan 11,58 milliard yuanga teng; 2011 yildan 2019 yilgacha o'rtacha yillik o'sish sur'ati 27% ga etadi, bu global o'sish sur'atlaridan taxminan ikki baravar ko'pdir. Xitoyning molekulyar diagnostika bozorida chet el tomonidan moliyalashtiriladigan korxonalar asosan sanoat zanjirining yuqori qismida to'plangan bozorning 30 foizini tashkil qiladi, Roche mahsulotlari, Abbottning miqdoriy PCR va IL Luminaning sekvensori vakili hisoblanadi; Mahsulotlar bozorining 70% mahalliy korxonalar hissasiga to'g'ri keladi va ularning faoliyati asosan PCR diagnostik reagentlari va diagnostika xizmatlariga yo'naltirilgan. Vakil korxonalar qatoriga Kaipu biologiyasi, yordam biologiyasi, Xuada geni, berry geni, Zjijiang biologiyasi, Daan geni va boshqalar kiradi.

 

Xitoyda molekulyar diagnostika bozorida ko'plab ishtirokchilar mavjud va sanoat kontsentratsiyasi past. Ushbu hodisaning asosiy sababi shundaki, molekulyar diagnostika bilan bog'liq bo'lgan klinik ehtiyojlar juda ko'p va murakkab bo'lib, har bir bozor ishtirokchisi o'ziga xos texnik xususiyatlarga va tajriba sohalariga ega, shuning uchun barcha korxonalarni to'liq qamrab olish qiyin, shuning uchun uni shakllantirish qiyin hukmron raqobat tartibi.

 

Molekulyar diagnostika texnologiyasi asosan PCR, baliq, genlar ketma-ketligi va gen chipini o'z ichiga oladi. Uzoq muddatda genlarni sekvensiya qilish texnologiyasining rivojlanish maydoni yanada kengroq, ammo uning narxi ancha yuqori. PCR texnologiyasi hali ham molekulyar diagnostika sohasida asosiy texnologiya hisoblanadi. Epidemiya profilaktikasi va nazoratida yaxshi ish olib borish uchun bir qator mahalliy molekulyar diagnostika korxonalari ketma-ket yangi koronavirus nuklein kislotasini aniqlash to'plamlarini ishlab chiqdilar va ushbu to'plamlarning aksariyati epidemiyaning oldini olishda muhim rol o'ynaydigan lyuminestsent miqdoriy PCR texnologiyasidan foydalanadilar. nazorat qiladi va butun istiqbolga ega bo'lish uchun butun molekulyar diagnostika sanoatini boshqaradi.

Immunodiagnoz

Hozirgi vaqtda immunodiagnosis bozori Xitoyda in vitro diagnostika sanoatining eng yirik bozor segmenti bo'lib, in vitro diagnostika bozorining taxminan 38 foizini tashkil etadi.

mak1

Xitoyda immunodiagnozning bozor ulushining 60% dan ortig'ini chet eldan moliyalashtiriladigan korxonalar egallaydi, Mindray medical, Mike biological, Antu biologik va boshqalar kabi mahalliy korxonalar bozor ulushining atigi 30% ni egallaydi va sanoat konsentratsiya yuqori. Chet eldan moliyalashtiriladigan korxonalar ko'p yillar davomida mahsulot texnologiyasining afzalliklari bilan Xitoyda immunodiagnozning yuqori darajadagi bozor ulushining 80% ~ 90% ni egallaydi va ularning mijozlari asosan uchinchi darajali kasalxonalar; mahalliy korxonalar iqtisodiy samaradorlik va mos keladigan reagentlar afzalliklari orqali ichki almashtirish jarayonini tezlashtiradi.

 

Darhol tashxis qo'yish

Xitoyning real vaqtda diagnostika bozori kech boshlandi va umumiy bozor ko'lami unchalik katta emas. Biroq, so'nggi yillarda bozorning o'sish sur'ati har doim 10% ~ 20% darajasida saqlanib kelmoqda, bu global o'sish sur'ati 6% ~ 7% dan ancha yuqori. Ma'lumotlarga ko'ra, 2018 yilda Xitoyning real vaqtdagi diagnostika bozori 6,6 milliard yuanga etadi, 2019 yilda taxminan 7,7 milliard yuanga etadi; Roche, Abbott, merier va boshqa xorijiy kompaniyalar tomonidan moliyalashtiriladigan korxonalar Xitoyning real vaqtda real vaqtda tashxis qo'yish bozorida ustun mavqega ega bo'lib, bozor ulushi taxminan 90% ni tashkil qiladi; mahalliy korxonalar narx ustunliklari va texnologik yangiliklari bilan egri chiziqdan asta-sekin o'zib ketmoqdalar.

 

Tezkor tashxis tezda natijalarni berishi mumkin, bu sinov maydonchasi bilan chegaralanmaydi, shuningdek operatorlarning past professional ko'nikmalarini talab qiladi. Tibbiy muassasalar, shuningdek shoshilinch, ambulatoriya, operatsiyadan oldin yuqumli kasalliklar skriningi, nozokomial infektsiyani kuzatish, joydan kirish-chiqish joyini aniqlash, kirish-chiqish xodimlarini o'z-o'zini tekshirish va boshqa stsenariylar kabi yirik shifoxonalar uchun javob beradi. . Shuning uchun kelajakda in vitro diagnostika sanoatining rivojlanishida qulay, miniatyura qilingan va real vaqt rejimida tashxis qo'yish mahsulotlarini tezkor tashxislash uchun mos bo'lgan muhim rol o'ynaydi. Hozirgi vaqtda Xitoyda vakolatli real vaqt rejimidagi diagnostika korxonalari orasida Wanfu biologiyasi, Jidan biologiyasi, Mingde biologiyasi, Ruilai biologiyasi, Dongfang geni, Aotai biologiyasi va boshqalar mavjud.

 

Epidemiya holati va bozorni rivojlantirish istiqbollari ta'sirini har tomonlama ko'rib chiqish orqali biz bozorni rivojlantirish tendentsiyasi va molekulyar diagnostika, immunitet diagnostikasi va oniy diagnostika istiqbollari yaxshi ekanligini bilib olamiz. Epidemiya profilaktikasi va nazoratidagi muhim roli bilan ekstrakorporal diagnostika ko'proq tashvishga soladi va bozor tomonidan tan olinadi va bu yaqin bir necha yil ichida tibbiy asbobsozlik sanoatining eng potentsial yo'nalishlaridan biri bo'ladi.


Xabar vaqti: 18-2020 dekabr